ТОПИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА ЗАБОЛЕВАНИЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ 11 страница

3. Глазные капли, осмотическое давление которых находится в пределах 0,7—1,1 % эквивалентной концентрации натрия хлори­да, не изотонируются, так как являются изотоничными.

Глазные капли не изотонируются в случае, если прописаны кол­лоидные лекарственные вещества (колларгол, протаргол), так как изотонирующие вещества, являясь сильными электролитами, могут вызвать коагуляцию.

Для изотонирования глазных капель применяют натрия хлорид, натрия сульфат, натрия нитрат, кислоту борную, глюкозу с учетом их совместимости с лекарственными веществами. Кислоту борную для изотонирования целесообразно использовать при приготовлении растворов лекарственных веществ, являющихся солями сильных кислот и слабых оснований, так как она не только подавляет их гидролиз, но и оказывает консервирующее действие. Иногда целесо­образно для изотонирования применять глюкозу, поскольку она со­вместима с большим количеством лекарственных веществ.

Изотонирование глазных капель натрия хлоридом, натрия суль­фатом и натрия нитратом проводится фармацевтом без указания врача, а борной кислотой и другими веществами — только по согла­сованию с врачом.

Изотоническая концентрация глазных капель может быть рас­считана всеми теми же методами, что и в растворах для инъекций

(см. с. 501—512).

Отсутствие механических включений. Глазные капли в виде водных растворов лекарственных веществ должны быть тщательно профильтрованы после приготовления, так как наличие взвешенных частиц, волосков и т. п. может повредить роговую и сли­зистую оболочки глаз.

Глазные капли в аптечных условиях фильтруют через бумажные фильтры из беззольной фильтровальной бумаги, которая не изменя­ется при стерилизации. При приготовлении глазных капель в боль­ших объемах (внутриаптечные заготовки) их можно фильтровать через стеклянный фильтр № 3 или мембранные — с одновременной стерилизацией (потери раствора при этом составляют 0,5 %).

При серийном приготовлении глазных капель в аптеках целесо­образно использовать аппараты для их фильтрования с последующей фасовкой (см. главу 10).

Технология глазных капель. Учитывая требования, предъявляе­мые к глазным каплям, технология их аналогична технологии инъ­екционных растворов.

Все лекарственные формы для лечения глазных заболеваний готовят в асептических условиях с соблюдением требований действу­ющих НТД о санитарном режиме в аптеках. Но так как асептичес­кие условия приготовления не обеспечивают полной стерильности лекарств, глазные капли и примочки с термостабильными веществами подлежат стерилизации.

Необходимо отметить, что глазные капли должны быть не только стерильно приготовленными, но и сохраняться стерильными в про­цессе их использования.

Общими в приготовлении глазных и инъекционных лекарствен­ных форм являются вопросы изотонирования, стабилизации, стери­лизации и консервирования.

Большое значение для глазных капель имеет соблюдение точнос­ти концентрации растворенных веществ. Эти требования возникают в связи с тем, что глазные капли прописываются в небольших коли­чествах.

При приготовлении глазных капель, и главным образом при филь­тровании, происходят значительные потери вещества за счет адсорб­ции его на фильтрующих материалах (через сухой простой фильтр — до 4,7, а через складчатый — до 3 %), а также за счет разбавления ис­ходных растворов при фильтровании их через бумажные фильтры, предварительно промытые водой.

Для того, чтобы максимально уменьшить потерю лекарственного вещества, при приготовлении глазных капель используют следую­щие технологические приемы.

1. Лекарственное вещество, хорошо растворимое в воде, раство­ряют в части (половинном количестве) растворителя и фильтруют раствор во флакон для отпуска через промытый стерильной водой для инъекций складчатый фильтр и вату, а затем фильтр промыва­ют оставшимся количеством растворителя. Например:

Rp.: Solutionis Pylocarpini hydrochloridi 1 % 10 ml

Natrii chloridi q.s.,
ut fiat solutio isotonica
Da. Signa. По 2 капли в оба глаза

Глазные капли с хорошо растворимым в воде ядовитым лекар­ственным веществом.

Вначале производят расчеты, необходимые для проведения изо-тонирования указанного в прописи раствора.

По таблице (см. приложение 4 учебника) определяют изотоничес­кий эквивалент пилокарпина гидрохлорида по натрия хлориду, ко­торый равен 0,22. Далее находят количество натрия хлорида экви­валентное 0,1 г пилокарпина гидрохлорида:

10 0 22

> пилокарпина гидрохлорида » > натрия хлорида 0,1 пилокарпина гидрохлорида 0,022 натрия хлорида

На 10 мл раствора необходимо натрия хлорида:

x = ^ = 0,09 г. 100

Определяют количество натрия хлорида, необходимое для изото-нирования 1 %-ного раствора пилокарпина гидрохлорида:

0,09 — 0,022 = 0,068 * 0,07 г.

Приготовление ведут в асептической комнате или боксе. Отмери­вают 10 мл воды для инъекций. В стерильной сухой подставке в по­ловинном количестве (5 мл) воды для инъекций растворяют 0,1 г пи­локарпина гидрохлорида (полученного по требованию) и 0,07 г натрия хлорида. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через стерильный, предварительно промытый складчатый фильтр и вату. Промывают фильтр оставшимся количеством воды для инъекций (5 мл). Прове­ряют качественное и количественное содержание пилокарпина гидро­хлорида, а также чистоту раствора. При необходимости фильтруют еще раз через тот же фильтр и вату. Раствор герметически укупори­вают и подвергают стерилизации. После стерилизации глазные капли контролируют на отсутствие механических примесей и оформляют к отпуску с дополнительной этикеткой «Обращаться с осторожнос­тью», выписывают сигнатуру, флакон опечатывают.

загрузка…

2. В случаях, когда для растворения лекарственного вещества
недостаточно половинного количества растворителя, тогда вещество
растворяют во всем прописанном количестве растворителя и фильт-
руют в мерный цилиндр через сухой фильтр и вату, а недостающее
количество воды добавляют через тот же фильтр и вату до требуемо-
го объема раствора.

Что касается точности концентрации, то по первому способу бу­дет более точная концентрация, так как для вымывания адсорбиро­вавшегося вещества применяется большее количество воды.

3. Если сухие лекарственные вещества прописаны в количестве
менее 0,05 г, то используют их концентрированные растворы (при-
готовление концентрированных растворов см. с. 250). В этом случае
рассчитанные количества концентрированных растворов и воды
отмеривают во флакон для отпуска, соблюдая условия асептики.

Rp.: Riboflavini 0,001

Acidi ascorbinici 0,02

Kalii iodidi 0,3

Sol. Acidi borici 2 % 10 ml Misce. Da. Signa. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза

Раствор является гипертоничным за счет выписанных количеств калия йодида и кислоты борной. Все ингредиенты используются в виде стерильных концентрированных растворов.

В стерильный флакон для отпуска отмеривают 3,3 мл воды сте­рильной для инъекций, 5 мл 0,02 %-ного раствора рибофлавина в ком­бинации с кислотой борной 4 % , 0,2 мл 10 %-ного раствора кислоты аскорбиновой, 1,5 мл 20 %-ного раствора калия йодида. Раствор конт­ролируют на отсутствие механических включений и укупоривают под обкатку.

В случае необходимости приготовления внутриаптечной заготов­ки глазных капель с лекарственными веществами, выписанными в количестве менее 0,05 г, их можно приготовить из сухих веществ, но раствор в этом случае будет готовиться в 10- или 20-кратном ко­личестве. Например:

Rp.: Riboflavini 0,002

Acidi ascorbinici 0,2

Solutionis Kalii iodidi 2 % 10 ml Glucosi q.s., ut fiat solutio isotonica Misce. Da. Signa. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза

Необходимое количество глюкозы безводной для изотонирования прописанного раствора равно 0,11 г.

Раствор готовят в 20-кратном количестве. Следует иметь в виду, что при совместной стерилизации кислоты аскорбиновой с калия йодидом происходит изменение окраски раствора вследствие окис­лительно-восстановительной реакции.

Поэтому рекомендуется следующий способ приготовления капель: 0,04 г рибофлавина растворяют при нагревании в 200 мл воды для инъекций, раствор охлаждают и растворяют в нем 0,4 г кислоты аскорбиновой, 2,2 г глюкозы, фильтруют и стерилизуют текучим па­ром при 100 °С 30 минут. После охлаждения раствора в асептичес­ких условиях добавляют 4,0 г калия йодида, раствор фильтруют во флаконы по 10 мл, укупоривают и обкатывают металлическими кол­пачками.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01 % 10 ml

Acidi ascorbinici 0,05

Misce. Da. Signa. По 2 капли в оба глаза

Прописанные количества лекарственных веществ практически не влияют на осмотическое давление раствора, поэтому его целесооб­разно готовить на 0,9 %-ном растворе натрия хлорида.

В стерильный флакон отмеривают 3,6 мл воды стерильной для инъекций, 0,5 мл (10 капель) 10 %-ного раствора кислоты аскорби­новой, 5 мл 0,02 %-ного раствора рибофлавина и 0,9 мл 10 %-ного раствора натрия хлорида (или 0,09 г натрия хлорида). Флакон за­крывают стерильной резиновой пробкой, просматривают раствор на отсутствие механических включений и укупоривают под обкатку.

Глазные капли с этакридина лактатом следует изотонировать 2 %-ным раствором кислоты борной, так как он несовместим с на­трия хлоридом. Хлориды вызывают выпадение осадка этакридина. Технология обычна.

Глазные капли ТИО-ТЭФ. Тиофосфамид прописывается в глаз­ных каплях в концентрации 1:500, 1:1000, 1:2000. Применяется в онкологической практике. Капли готовят, используя в качестве растворителя раствор Рингера.

Глазные капли, содержащие натриевые соли норсульфазола и сульфапиридазина. Для лечения инфекционных заболеваний глаз применяют растворы норсульфазол-натрия 10 % и сульфапирида-зин-натрия 10 и 20 %.

Глазные капли готовят в асептических условиях. При укупори-вании флаконов резиновыми пробками марок И-52, И-51, ИР-119 после стерилизации при 120 °С в течение 8 минут наблюдается изме­нение цвета раствора норсульфазол-натрия до желто-коричневого цвета, причина которого — его взаимодействие с пробками указан­ных марок. Для предотвращения непосредственного контакта раство­ра с пробками следует под них помещать прокладки из нелакиро­ванного целлофана (ГОСТ 7730—74), предварительно промытые водой очищенной. Срок годности 10 %-ного раствора норсульфазол-натрия при условии хранения в защищенном от света месте в холодильнике 30 суток, а при комнатной температуре — 10 суток.

Глазные растворы применяются в виде примочек, ирригационных растворов (для орошения в офтальмологии), растворов для очистки, дезинфекции и хранения мягких контактных линз. Требования к глазным растворам в основном такие же, как и к глазным каплям: они должны быть стерильны, стабильны, не содержать механиче­ских включений. Требование изотоничности примочек и ирригаци­онных растворов имеет еще большее значение, чем для капель, так как с глазом соприкасается большее количество жидкости.

Технология глазных примочек и промываний аналогична глаз­ным каплям.

Для обработки и хранения контактных линз используются раство­ры, в состав которых вводят антисептические вещества, неионогенные ПАВ, поливинол, производные целлюлозы, полиэтиленгликоли, изо­тонические буферные растворители и другие вещества. Например, универсальный изотонический раствор РеНю МультиПлюс от «Бауш энд Ломб» (Италия) содержит кислоту борную, динатрий эдетат, нат­рий тетраборат и натрий хлорид. Активные компоненты: полиамино-пропил бигуанид 0,0001 %, гидроксиалкилфосфонат 0,03 % и полок-самин 1 %. Препарат очищает, снимает загрязнения, протеиновые и другие отложения с мягких контактных линз, уничтожает патоген­ные микроорганизмы на их поверхности. Используется для промыв­ки, увлажнения и хранения контактных линз.

Суспензии и эмульсии. Глазные суспензии — это тонкие взвеси лекарственных веществ в водной или масляной среде. Получают их дисперсионным или конденсационным способом. Основное требова­ние как для водных, так и масляных эмульсий — необходимые раз­меры частиц. Они не должны превышать 30 мкм.

Глазные суспензии приготавливают в заводских условиях. При приготовлении в аптеках готовые суспензии разводят водой.

Глазные эмульсии готовят путем эмульгирования водных раство­ров лекарственных веществ в стерильных неводных растворителях. Для стабилизации глазных эмульсий используют эмульгаторы сме­шанного типа.

ГЛАЗНЫЕ МАЗИ (UNGUENTA OPHTALMICA SEU OCULENTA)

Глазные мази предназначаются для нанесения на конъюнктиву глаза закладыванием за нижнее веко при помощи специальных шпа­телей. Состав мазей разнообразен. Часто встречаются мази с антиби­отиками, сульфаниламидными препаратами, ртути оксидом и др. Применяют глазные мази для обезболивания, расширения или суже­ния зрачка, уменьшения воспалительных процессов и снижения внутриглазного давления.

Конъюнктива глаза является очень нежной оболочкой, поэтому глазные мази выделяются в отдельную группу и к ним предъявляют дополнительные требования:

— глазные мази должны готовиться в асептических условиях;

— мазевая основа не должна содержать каких-либо посторонних примесей, должна быть нейтральной, стерильной, равномерно рас­пределяться по слизистой оболочке;

— лекарственные вещества в глазных мазях должны находиться в оптимальной степени дисперсности во избежание повреждения сли­зистой оболочки;

— глазные мази должны легко и самопроизвольно распределять­ся по влажной слизистой оболочке.

Ассортимент основ, применяемых для глазных мазей, незначите­лен и расширяется очень медленно. Чаще всего используют вазелин сорта «для глазных мазей». Он довольно устойчив к воздействию внешней среды, индифферентен по отношению ко многим лекарствен­ным веществам, не обладает раздражающими свойствами. И тем не менее как самостоятельная основа он не совсем удобен, так как плохо смешивается со слезной жидкостью.

Если в рецепте не указана основа, то при отсутствии утвержден­ной НТД на данную пропись, в соответствии с ГФ XI применяют основу, состоящую из 10 частей ланолина безводного и 90 частей вазелина («Для глазных мазей»), не содержащего восстанавливаю­щих веществ.

В данной основе ланолин способствует фиксации мази на слизис­той, а также более полному всасыванию лекарственных веществ. Компоненты сплавляют в фарфоровой чашке при нагревании на во­дяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли (в сушильном шкафу при температуре 90—100 °C) и фасуют по 10,0 г в сухие простерилизованные банки, укупоривают и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при 180 °C в течение 30 ми­нут или при 200 °C в течение 15 минут. Готовую глазную основу хра­нят в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C в течение 2 суток или при 3—5 °C — 30 суток.

При отсутствии вазелина «Для глазных мазей» очищают обыч­ный вазелин: к расплавленному вазелину в эмалированной посуде добавляют 2 % активированного угля и нагревают смесь до 150 °C при периодическом помешивании в течение 1—2 часов. Горячий ва­зелин фильтруют через бумажный фильтр и разливают в стериль­ные банки. Проводят химический анализ на отсутствие органиче­ских примесей. Очищенный таким образом вазелин не имеет запаха, слегка желтоватого цвета.

Использование в качестве основы для глазных мазей свежепри­готовленной глицериновой мази не всегда целесообразно, так как она обладает сильным водоотнимающим эффектом и связанным с ним раздражающим действием. Другой недостаток мази — быстрый си-нерезис при хранении.

В последнее время в качестве основ для глазных мазей предложе­ны гели некоторых высокомолекулярных соединений (камеди, на­трия альгинат, натрия-карбоксиметилцеллюлоза и др.). Основы гид­рофильны, поэтому хорошо распределяются по слизистой оболочке глаза, легко отдают лекарственные вещества. Но эти основы облада­ют существенным недостатком — быстро подвергаются микробной порче, и поэтому нуждаются в добавлении консервантов.

Не следует применять в качестве основ для глазных мазей быст­ро прогоркающие жиры, так как они оказывают раздражающее дей­ствие; мыльные основы, которые, благодаря поверхностно-активным свойствам, резко понижают поверхностное натяжение и оказывают раздражающее действие; желатиновые основы, являющиеся хоро­шей питательной средой для микроорганизмов.

Применение полиэтиленоксида или гликольсодержащих сред не рекомендуется из-за резкого перепада осмотического давления. Эмульсионные основы типа М/В мало пригодны из-за сильного за­туманивания зрения. Считается, что для достижения оптимально­го эффекта на эмульсионных основах предпочтительнее готовить сус­пензионные мази, поскольку растворение лекарственных веществ в водной фазе эмульсионных основ может вызвать их последующую рекристаллизацию. Кроме того, водосодержащие основы в глазных мазях подлежат стабилизации.

Технология глазных мазей аналогична технологии обычных ма­зей, но с соблюдением условий асептики. Все вспомогательные мате­риалы, мазевую основу, лекарственные вещества, выдерживающие действие высокой температуры, банки для отпуска стерилизуются по способам, указанным в ГФУ.

Необходимость асептических условий приготовления связана с тем, что мази могут являться подходящей средой для существования микроорганизмов. Различные бактерии, бациллы, плесневые и дрож­жевые грибы были обнаружены в нестерильных мазях с атропина сульфатом, пилокарпина гидрохлоридом, ксероформом, ртути окси­дом желтым. Следует отметить, что некоторые сульфаниламидные лекарственные вещества, входящие в состав мазей, не оказывают бактериостатического действия на сапрофиты и патогенные микро­организмы. Микроорганизмы попадают в мази из вспомогательных веществ, главным образом, из нестерильных основ. Это объясняется тем, что углеводы, жиры, масла, жироподобные и особенно гидро­фильные вещества являются хорошей средой не только для сохране­ния попавших в них микроорганизмов, но и для размножения неко­торых из них. Поэтому при приготовлении глазных мазей так же, как и глазных капель, целесообразно добавление консервантов, о чем имеются указания в ГФУ и в фармакопеях зарубежных стран. С этой целью предложены бензалкония хлорид 1:1000, смесь нипагина (0,12 %) и нипазола (0,02 %), 0,1—0,2 % кислота сорбиновая и дру­гие консерванты, разрешенные к медицинскому применению.

Важным фактором при приготовлении глазных мазей (так же, как и дерматологических) является достижение оптимальной сте­пени дисперсности вводимых лекарственных веществ (см. с. 389). Необходимую дисперсность веществ достигают путем предваритель­ного растворения или тщательного растирания их с небольшим ко­личеством жидкости, подходящей к основе.

Вещества, растворимые в воде (соли алкалоидов, но­вокаин, протаргол, колларгол, резорцин, цинка сульфат и др.), рас­творяют в минимальном количестве свежеприготовленной стериль­ной воды для инъекций, а затем смешивают с мазевой основой. Для ускорения растворения протаргол целесообразно предварительно смочить несколькими каплями глицерина.

Вещества, нерастворимые или труднораство­римые в воде и основе (ртути оксид желтый, каломель, ксероформ, цинка оксид, меди цитрат и др.), вводят в состав глаз­ных мазей в виде мельчайших порошков после тщательного расти­рания их с небольшим количеством жидкого парафина, глицерина, воды или части расплавленной основы, если лекарственных веществ больше 5 %. Выбор жидкости зависит от применяемой основы.

Вещества, растворимые в основе, растворяют в под­ходящей к основе жидкости или в части расплавленной основы, если их более 5 %.

Частная технология глазных мазей. Рецептура глазных мазей разнообразна. В основном это двухфазные и более сложные дисперс­ные системы.

Rp.: Hydrargyri oxydi flavi 0,5

Olei Vaselini 0,5

Vaselini 20,0

Lanolini 4,0
Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Мазь ртутная желтая

Глазная мазь суспензионного типа с содержанием твердой фазы до 5 %, в состав которой входит сильнодействующее окрашенное ве­щество — ртути оксид желтый.

Мазь готовят в асептических условиях. В стерильной ступке тща­тельно растирают 0,5 г ртути оксида желтого в сухом виде, затем с маслом вазелиновым (0,5 г добавляют каплями откалиброванной пипеткой). Затем по частям добавляют простерилизованные вазелин и ланолин безводный, заранее отвешенные на стерильную пергамен­тную капсулу. Все тщательно смешивают до однородности. Прове­ряют качество приготовленной мази согласно НТД. Отпускают в ба­ночке из темного стекла.

ППК


№ рецепта 0,5
gtts XV (0,1 = 3 кап.)

Дата

Hydrargyri oxydi flavi
Olei Vaselini gt

Vaselini pro oculi sterile Lanolini anhydrici sterile

Addita aseptice

Приготовил:

Проверил:

общ

тб = 25,0

(подпись) (подпись)

Иногда официнальные мази выписывают без указания основы и составных компонентов, например:

Rp.: Unguenti Hydrargyri oxydi flavi 10,0 Da. Signa. Мазь ртутная желтая

В этом случае мазь готовят на той основе, которая указана в НТД. Количество ингредиентов определяют в соответствии с фармакопей­ной прописью:

Ртути оксида желтого Вазелинового масла поровну 2 части Вазелина (сорта «Для глазных мазей») 80 частей Ланолина безводного 16 частей.

Расчеты: Ртути оксида желтого 0,2 г
Вазелинового масла 0,2 г
Вазелина 8,0 г

Ланолина безводного 1,6 г

Rp.: Pilocarpini hydrochloridi 0,2

Vaselini 3,0

Lanolini 3,0
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Глазная мазь

Мазь-эмульсия с ядовитым водорастворимым лекарственным ве­ществом.

В стерильной ступке растирают 0,2 г пилокарпина гидрохлорида с 0,9 мл (18 капель) стерильной воды для инъекций (30 % от массы прописанного ланолина водного) и смешивают с предварительно про-стерилизованными ланолином безводным и вазелином до получения однородной массы. Отпускают в стеклянной банке с навинчиваемой крышкой в опечатанном виде.

Rp.: Unguenti Zinci sulfatis 0,5 % 10,0 Da. Signa. Закладывать за веко

правого глаза 2 раза в день

Мазь-эмульсия с веществом общего списка, растворимым в воде.

В асептических условиях в стерильной ступке растворяют 0,05 г цинка сульфата в нескольких каплях стерильной воды очищенной, добавляют по частям 10,0 г стерильной основы для глазных мазей, тщательно перемешивают. Мазь переносят в простерилизованную стеклянную банку, которую укупоривают навинчиваемой пластмас­совой крышкой с простерилизованной прокладкой и оформляют к отпуску.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА, ХРАНЕНИЕ И ОТПУСК ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Рациональная упаковка глазных капель — это одно из важней­ших условий, обеспечивающих продление срока их годности.

Флаконы и капельницы, предназначенные для отпуска и хране­ния глазных капель, а также пробки не должны изменять их каче­ство. Они должны быть чистыми, химически стойкими и отвечать требованиям соответствующих ГОСТов или другой технической до­кументации.

Для отпуска и хранения глазных капель применяют флаконы из нейтрального стекла НС-1 (флаконы для антибиотиков) укупорен­ные резиновыми пробками (И-54 или И-51) под обкатку алюминие­выми колпачками. Такая упаковка при многократном использова­нии может приводить к микробной контаминации, поскольку вскрытие флаконов сразу приводит к нарушению их стерильности. Упаковка для глазных капель должна обеспечивать стерильность и быть удобной при использовании. Этим требованиям отвечают спе­циальные флаконы с пипетками из полиэтилена, вмонтированными в навинчивающуюся пробку. Наличие стандартной пипетки дает воз­можность точно и легко дозировать раствор.

Глазные капли, приготовленные в аптеке, оформляют основной этикеткой розового цвета с надписью «Глазные капли» и дополни­тельными «Хранить в прохладном, темном месте», «Стерильно» или «Приготовлено асептически».

Глазные мази фасуют по 10,0 г в сухие простерилизованные бан­ки типа БВС и укупоривают навинчиваемыми пластмассовыми крыш­ками с простерилизованными пергаментными прокладками. Глаз­ные мази хранятся в соответствии с физико-химическими свойства­ми веществ, входящих в их состав, при температуре не выше 25 °C или в холодильнике (3—5 °C), в течение 10 суток. Срок хранения мазей пилокарпиновой 1 %, 2 % и тиаминовой 0,5 %, 1 % при тем­пературе 3—5 °C составляет 30 суток.

При отпуске мазей необходимо использовать стерильную тару и обязательно в комплекте со специальной полочкой для нанесения мази. Наиболее удобной формой упаковки являются тубы из олова или алюминия с навинчивающейся крышкой. Наполнение туб производят при помощи специальных простерилизованных приборов, работаю­щих при помощи шприца. Металлические тубы не должны приме­няться для упаковки мазей, содержащих ингредиенты, способные вза­имодействовать с металлами. Они гигиеничны при употреблении и позволяют сохранять стерильность мази более длительное время. Тубы могут быть снабжены навинчивающимися наконечниками, по­зволяющими вводить мазь за веко. В последнее время все большее рас­пространение получают полимерные материалы для одноразовой упа­ковки мазей.

Глазные мази оформляют этикетками «Глазная мазь», дополни­тельными «Хранить в прохладном, темном месте», «Приготовлено асептически».

Оценка качества глазных капель, примочек и мазей проводится в соответствии с нормативной документацией, то есть проверяют ре­цепт, паспорт, упаковку, оформление, цвет, отсутствие механичес­ких включений, отклонения в объеме (растворов) или массе (мази). Глазные мази проверяют по тем же показателям, что и мази дерма­тологические (см. главу 22).

Контроль качества глазных капель проводится в аптеках при на­личии аналитика для всех растворов, а в аптеках без аналитика — для глазных капель с атропина сульфатом, серебра нитратом, пило­карпина гидрохлоридом.

Структурно-логическая схема технологии и контроля качества глазных лекарственных форм приведена на схеме 18.

СТРУКТУРНО-ЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ТЕХНОЛОГИИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Рецептурная пропись

Проверка правильности прописывания и совместимости ингредиентов, оформление рецептурного бланка
Проверка нормы единоразового
отпуска лекарственных средств
Норма Поступить согласно
отпуска завышена приказу МЗ Украины

СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ТЕХНОЛОГИИ ГЛАЗНЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

С целью совершенствования качества и технологии глазных ле­карственных форм для фильтрования, дозирования, упаковки и сте­рилизации глазных капель должны быть разработаны для эксплуа­тации в условиях аптек и малых производств малогабаритные высо­копроизводительные приборы и аппараты. Качество и эффективность глазных лекарственных форм значительно улучшится путем внедре­ния новых более совершенных вспомогательных веществ: биоадек­ватного природного полимера коллагена, полисахарида аубазидана, карбопола (сополимера акриловой кислоты с полиалкилполиэфиром многоатомных спиртов), консервантов, стабилизаторов, буферных рас­творителей, пролонгаторов и т. д.

Радикальное совершенствование качества глазных капель, рас­творов, мазей и других форм связано с разработкой упаковок для одноразового применения; созданием лекарственных форм одноразо­вого применения: лекарственные пленки (ГЛП), ламели, аэрозоли, тритурационные таблетки. Каждая из указанных выше лекарствен­ных форм имеет свои преимущества. Так, например, аэрозоли обес­печивают быстрое всасывание лекарственных веществ; ГЛП, ламели (желатиновые овальные диски диаметром 3 мм) способствуют непре­рывной и длительной подаче препарата в конъюнктиву глаза.

Для пролонгирования лечебного действия препарата также ис­пользуются полупроницаемые контактные линзы. Для их изготов­ления применяют синтетические полимеры, в частности — полигли-церилметакрилат.

К более совершенным и сложным глазным лекарственным формам относятся глазные капли и растворы в лиофилизированном виде, вы­сокодисперсные эмульсии, офтальмологические стержни и другие формы. Офтальмологические стержни предложено изготовлять из акрилового полимера. На один конец стержня длиной 50 мм наносят лекарственное вещество. Стержень упаковывают в воздухонепроница­емую полипропиленовую пленку и стерилизуют с помощью оксида этилена или радиационным методом. Стержень применяют на конъ­юнктиву глаза в течение 2—3 секунд, при этом тонкий слой лекар­ственного вещества растворяется в слезной жидкости.

Для применения в офтальмологии вновь предложены пластыри. Например, пластырь для лечения аллергических конъюнктивитов и других заболеваний глаз получают импрегнированием соответству­ющей подложки раствором кислоты аскорбиновой в буферной смеси натрия гидрокарбоната и кислоты борной.

Совершенствованию технологии глазных лекарственных форм бу­дет способствовать разработка адекватных экспресс-методов контроля.


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *